岗位要求

岗位福利

岗位职责

工作职责：
1、负责用户意见(投诉)的记录、分析处理和存档工作。
2、AEFI专员对本单位生产、使用的药品所发生的AEFI、投诉事件进行收集、核实、分析、评价。配合各级CDC对本公司新的、严重的、突发、群发并造成严重后果的制品 AEFI的调查处理，并应采取有效措施减少和防止药品AEFT、投诉事件的重复发生，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动。
3、负责AEFI的管理工作。药物警戒室对AEFI进行生产过程及质量检验、质量监督管理方面的调查，负责AEFI所有资料的归档保存。
4、按规定向CDC、县级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告AEFI监测情况，自主收集AEFI，及时准确地填写相对应的报告卡。
5、对相关药品安全的信息、文件、数据库进行维护和管理，每年对公司生产的产品的AEFI情况进行统计。
6、定期检索各文献数据库，收集可疑药品安全性信息，并记录检索情况，对检索到的信息进行处理并形成检索报告。
7、参与PSUR资料收集、编写、汇总及审核。
8、制定、修订公司药物警戒主文件、药物警戒计划等。
9、组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
10、 组织或参与开展药品上市后安全性研究。
岗位要求：
1、须具有大专以上学历且具有医学、药学、流行病学或相关专业知识
2、熟悉关于我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则。具备药物警戒管理工作的知识和技能
3.上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格
福利待遇
薪资：应届大专5300-6300/月，本科5800-6800/月；有相关工作经验者另议；
双休，五险一金（按实际工资缴纳，公积金比例为12%），中餐补贴16元/餐、节假日福利、符合条件的外地员工可申请公司宿舍或宁海县人才安居租赁房。

通讯地址

浙江宁海科技工业园区竹泉路29号

联系方式

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