岗位要求

岗位福利

岗位职责

（一）岗位职责
1、研发团队管理与项目执行：
①带领研发小组开展具体的产品设计开发工作，明确小组成员的分工与任务目标；
②制定详细的研发任务计划，跟踪任务进展，协调解决研发过程中的技术难题，确保研发任务按时完成；
③组织开展研发小组内部的技术交流、方案评审活动，提升团队的研发效率与技术水平。
2、产品设计与开发：
①根据研发项目要求，开展产品需求分析，确定产品设计目标与核心技术指标；
②使用CAD、UG、SW等设计软件开展产品结构设计、零部件设计，绘制详细的设计图纸，确保设计图纸准确、规范；
③制定产品物料清单（BOM），筛选合适的原材料、零部件供应商，开展样品物料的验证工作。
3、样品试制与测试：
①组织开展样品试制工作，协调生产部门或外部加工单位完成样品的加工、组装，跟踪试制过程，解决试制过程中出现的设计问题；
②制定样品测试方案，组织开展产品功能测试、性能测试、可靠性测试等，准确记录测试数据，分析测试结果，根据测试情况优化产品设计。
4、研发文档编制与管理：
①负责编制产品设计相关的研发文档，如设计输入报告、设计输出文件、设计评审报告、设计验证报告、设计确认报告、设计历史文件（DHF）、产品技术要求等；
②确保研发文档完整、准确、规范，符合法规要求及企业文档管理规定，及时提交文控中心归档。
5、技术调研与创新：
①跟踪医疗器械行业最新技术动态、材质发展趋势及法规变化，开展技术调研工作；
②提出产品技术创新建议，探索新的设计理念、技术方案在产品中的应用，提升产品的竞争力与市场适应性。
（二）岗位能力要求
1、学历专业：本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、机械设计制造及其自动化相关专业，硕士学历优先。
2、工作经验：3年以上医疗器械研发工作经验，其中1年以上项目管理经验，具备独立完成产品设计开发及样品试制测试的经验。
3、专业能力：具备研发团队管理与项目执行能力；精通使用CAD、UG、SW等设计软件，具备扎实的产品设计能力；具备样品试制、测试及设计优化能力；具备研发文档编制与管理能力；具备技术调研与创新能力。
4、其他要求：具备相关研发专利者优先；熟悉GB/T42062 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用及医疗器械研发相关法规；具备较强的技术攻关、沟通协调能力；工作严谨，具备良好的团队合作精神。

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