岗位要求

岗位福利

岗位职责

.4 QE岗位
（一）岗位职责
1、审核质量检验数据，主导不合格数据的调查、报告、 例如生产过程产品质量问题调查和持续改进；
2、建立进货检验、过程检验和成品检验的检验标准与测试方法及相关SOP的制作；
3.确保各项检验任务准确及时完成，培训检验员并保证在线检验效率及有效性持续改善；
4、质量记录的审核，确保质量记录满足GMP的要求；
5、根据产品测试/监控数据分析，主动提出改进建议并推动持续改进;
6、主导质量异常及产品投诉的调查及改进；
7、负责对接项目报告的评审，确保内容符合产品质量要求；
8、参与过程风险管理活动；
9、负责产品上市后活动，包括产品投诉、忠告性通知/产品信息告知、不良事件报告（含定期风险评价报告）、召回等；
10、完成上级主管或公司交付的其他相关工作。
（二）岗位能力要求
1、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识；
2、3年或以上医疗器械质量相关工作经验；
3、数据统计分析和流程优化技能；
4、具有良好的问题解决技能，能够分清多任务项目的轻重缓急，在压力下可以良好工作；
5、具备良好的团队合作和沟通能力，有强烈的探索精神，善于学习、工作认真负责。

通讯地址

浙江省宁波市宁海县宁波南部滨海新区创业路800号

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