公司名称

浙江华海药业股份有限公司

职职位位

QC

开始时间

2016-01-13

结束时间

2020-04-15

工作内容

1、能熟练操作高效液相色谱仪，气相色谱仪
2、独立完成分析方法开发；验证；项目转移，过程中识别方法的风险点，事后形成注意事项、培训材料、以及后续形成文件实施。
3、文件撰写能力强
4、参与多次FDA 欧盟 韩国日本等官方审计
5、具有强烈的GMP意识
6、统筹安排工组能力强，能合理高效安排工作
7、带领3人团队完成项目工作
8、能有效完成项目问题汇总反馈沟通解决

公司名称

宁波百士康生物科技有限公司

职职位位

质量工程师

开始时间

2020-06-15

结束时间

2022-05-15

工作内容

1、建立和完善公司质量体系，负责公司质量文件的建立、修订和审核；
2、熟悉医疗器械质量管理相关法律、法规发展变化；
3、负责制定或审核部门内管理文件及相关部门管理文件；
4、参与建立或审核质量风险管理体系，审核各风险评估的执行情况；
5、参与对生产过程进行质量监督管理；
6、参与公司自检，审核或制定自检计划和自检报告